Evropska unija - češčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomycin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakteriální látky pro systémové použití, - daptomycin je indikován k léčbě následujících infekcí. dospělých a pediatrických pacientů (od 1 do 17 let věku) pacienty s komplikované kožní infekce a infekce měkkých tkání (cssti). u dospělých pacientů s pravostrannou infekční endokarditidou (rie) v důsledku staphylococcus aureus. doporučuje se, aby rozhodnutí o použití daptomycin by měl vzít v úvahu antibakteriální citlivosti organismu a měla by být založena na odborné poradenství. dospělých a pediatrických pacientů (od 1 do 17 let věku) u pacientů s bakteriemií staphylococcus aureus (sab). u dospělých, použití v bakteriemie by měl být spojen s rie nebo cssti, zatímco u pediatrických pacientů, použití v bakteriemie by měl být spojen s cssti. daptomycin je účinný pouze proti grampozitivním bakteriím. v případě smíšených infekcí, kde je gramnegativní a/nebo určité typy anaerobních bakterií jsou podezřelí, daptomycin se musí podávat současně s vhodnými antibiotiky(s). pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Evropska unija - češčina - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ekulizumab - hemoglobinurie, paroxysmální - imunosupresiva - přípravek soliris je indikován u dospělých a dětí k léčbě:paroxysmální noční hemoglobinurie (pnh). důkazy o klinické prospěšnosti je prokázána u pacientů s hemolýza s klinickým příznakem(s) svědčí o vysoké aktivity nemoci, bez ohledu na to, transfúze historie (viz bod 5. atypický hemolyticko-uremický syndrom (ahus). přípravek soliris je indikován u dospělých k léčbě:Žáruvzdorné generalizované myasthenia gravis (gmg) u pacientů, kteří jsou anti-acetylcholinové receptory (achr) protilátky-pozitivní (viz bod 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) u pacientů, kteří jsou anti-aquaporin-4 (aqp4) protilátky-pozitivní s recidivující průběh onemocnění.

Evropska unija - češčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - antineoplastická činidla - renální-mobilní carcinomatorisel je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s pokročilou renální karcinom (rcc), kteří mají alespoň tři ze šesti prognosticky závažných rizikových faktorů. mantle-cell lymphomatorisel je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabujícím a / nebo refrakterní mantle-cell lymfom (mcl).

Evropska unija - češčina - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastická činidla - unituxin je indikován pro léčbu vysoce rizikových neuroblastomu u pacientů ve věku 12 měsíců až 17 let, kteří mají indukční chemoterapii a dosáhl alespoň částečné odpovědi, následovaný myeloablativní terapií a autologních kmenových buněk transplantace (asct). podává se v kombinaci s faktorem stimulujícím kolonie granulocytů a makrofágů (gm-csf), interleukinem-2 (il-2) a izotretinoinem.

Češka - češčina - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

msn labs europe limited, paola array - 17512 dasatinib - potahovaná tableta - 100mg - dasatinib

Češka - češčina - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

msn labs europe limited, paola array - 17512 dasatinib - potahovaná tableta - 140mg - dasatinib

Češka - češčina - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

msn labs europe limited, paola array - 17512 dasatinib - potahovaná tableta - 20mg - dasatinib

Češka - češčina - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

msn labs europe limited, paola array - 17512 dasatinib - potahovaná tableta - 50mg - dasatinib

Češka - češčina - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

msn labs europe limited, paola array - 17512 dasatinib - potahovaná tableta - 70mg - dasatinib

Češka - češčina - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

msn labs europe limited, paola array - 17512 dasatinib - potahovaná tableta - 80mg - dasatinib